Nové evropské Nařízení EU MDR (2017/745) nahradilo Směrnici o zdravotnických prostředcích “Medical Devices Directive “ (93/42/EEC) a Směrnici o aktivních implantovatelných zdravotnických prostředcích “the Active Implantable Medical Devices Directive” (90/385/EEC). (MDD) and the Active Implantable Medical Devices Directive (90/385/EEC) (AIMDD). The MDR was published in May 2017.
Firma Meliora Compliance vám pomůže s přechodem na nové nařízení.